| 器械名称 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法) | 义齿基托聚合物(商品名：热凝牙托粉或牙托粉、热凝牙托水或牙托水) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | Ⅰ型：热凝聚合物 Ⅰ类：粉和液粉剂：100g/袋10kg/袋 液剂：100ml/瓶500ml/瓶 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 山西长治齿科材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。 | 本产品是牙列缺损或缺失牙患者功能修复制作义齿基托的聚合物类材料。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、阴性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞25U/ml，阴性对照浓度＜2U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在0U/ml～100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 | 本产品由粉剂和与之相匹配的液剂构成。固化后色泽逼真、致密度好，挠曲强度高，磨削抛光方便，与合成树脂牙之间具有足够的粘接性能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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