| 器械名称 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法) | 生物光素功能性生物医用膜(贴)(商品名：COLLAT刻立特生物膜) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 微创专用20*30、20*40、20*70、40*40、40*50、40*60、40*70、40*80、40*100等；妇科专用50*50、50*70、50*90、60*60、60*70、60*90、60*100等；辅助治疗专用50*70、60*70、90*100、90*150、90*200、90*250、90*300、90*450等；基础护理专用：60*70、60*100、90*100、100*100、100*150、100*200、100*250、100*300等(单位：毫米)。 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 陕西远光高科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。 | 用于手术切口、创伤口及炎症伤口，具有消炎、抗菌、镇痛、促进伤口愈合、减小瘢痕形成的作用。产品禁忌症：过敏体质者慎用。患有严重皮肤过敏体质者使用后若有红肿及瘙痒现象时，属正常反应。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、阴性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞25U/ml，阴性对照浓度＜2U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在0U/ml～100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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