器械名称 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法) | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 20人份/盒 |
产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、阴性对照、说明书组成;阳性对照浓度>25U/ml,阴性对照浓度<2U/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤2U/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在0U/ml~100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 | 产品组成: 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期:在4-30℃干燥、阴凉处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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