| 器械名称 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法) | 淋球菌检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 郑州浪峰生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。 | 用于淋球菌疾病的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、阴性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞25U/ml，阴性对照浓度＜2U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在0U/ml～100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 | 试剂盒由加样管20个、吸管20个、样本处理液2瓶、检测卡20个、使用说明书1份、标准比色板1份、合格证1份组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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