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基本资料对比
器械名称 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)连体式牙科治疗设备
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒SanoR81、SanoR82
产家 苏州浩欧博生物医药有限公司四川萨那医疗器械有限公司
适用范围 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。该产品供医疗部门对口腔作检查、治疗、手术用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、阴性对照、说明书组成;阳性对照浓度>25U/ml,阴性对照浓度<2U/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤2U/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在0U/ml~100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 该产品主要由口腔灯、观片灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、强力吸唾器、漱口盂、脚踏开关、牙科椅、牙科医生座椅等部件组成,其中SanoR81型牙科椅为全电机牙科椅,SanoR82型牙科椅为全程序控制牙科椅。
使用方法
产品特点
注意事项

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