| 器械名称 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法) | 一次性使用静脉采血针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。 | 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0804-2008《一次性使用静脉采血针》 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。 | |
| 用途 | 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。 | |
| 结构及其组成 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、阴性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞25U/ml，阴性对照浓度＜2U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在0U/ml～100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 | 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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