| 器械名称 | 抗核抗体检测试剂(酶联免疫法) | 总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/96人份 | YZB/鄂0947－2011 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品有效期：保存于2-8℃，有效期半年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
【预期用途】 总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。 【检验原理】 酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.包被抗原的酶标板、2.ANA阴性对照、3.ANA阳性对照、4.样品稀释液、5.酶标记物、6.显色剂A、7.显色剂B、8.浓缩洗涤液(25×)、9.终止液。 | R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS） 。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。 【检验方法】 COD-CE-PAP法，比色法，终点法。 |
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| 产品特点 | 检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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