| 器械名称 | 抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。 | 该产品用于人血清/血浆内自身抗体，主要是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA) (胞浆型：cANCA和核周型：pANCA) 的检测。 |
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| 产品说明 | HEp-2细胞基质玻片，附干燥剂;山羊抗人IgG荧光素结合物，荧光素标记的抗体存在于含有Evans蓝和叠氮钠的缓冲液中;ANA滴定终点阳性质控品，含有叠氮钠和含有HEp-2抗体的人血清的缓冲液;IFA系统阴性质控品，含有叠氮钠和不含HEp-2的抗体人血清的缓冲液;浓缩PBS洗液(40x);封片剂，含叠氮钠;盖玻片。产品有效期：2-8℃温度下保存19个月。 | |
| 用途 | 用于定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：粒细胞(乙醇固定)、猴肝、粒细胞(甲醛固定)、HEp－2、粒细胞(甲醇固定)； 2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用； 3.阳性对照血清：抗粒细胞胞浆抗体(胞浆型：cANCA)阳性，直接使用； 4.阳性对照血清：抗髓过氧化物酶抗体(核周型：pANCA)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用； 6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用； 9.盖玻片；10. | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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