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基本资料对比
器械名称 抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)口腔数字化影像系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒DS530、DS630、DS730
产家 苏州浩欧博生物医药有限公司宁波蓝野医疗器械有限公司
适用范围 抗蛋白酶3(PR3)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成;阳性对照浓度>4U/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤2U/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在0.4U/ml~30U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。产品用于牙科X射线数字成像。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗蛋白酶3(PR3)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成;阳性对照浓度>4U/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤2U/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在0.4U/ml~30U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万;在相同照射量情况下,有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%;产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm;产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能;具有图像信号转换、传输的功能
使用方法
产品特点
注意事项

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