| 器械名称 | 抗HCG抗体诊断试剂盒(金标法) | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份或20人份。 | YZB/鄂0939－2011 |
| 产家 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的生殖支原体抗体体。 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 |
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| 产品说明 | 本试剂试验仅用于检测生殖支原体抗体而非直接检测生殖支原体抗原,因而阳性结果并不能确诊是生殖支原体感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份生殖支原体感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 |
| 用途 | 用于检测试验血清中的生殖支原体抗体体。 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 |
| 结构及其组成 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000，R2：羊抗人白蛋白抗血清、 |
| 使用方法 | 【储存条件及有效期】 2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应 在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
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| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 注意事项 | 【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。 【样本要求】 1）血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。 2）高脂血症血清不能使用。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。 5、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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