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基本资料对比
器械名称 抗ENA抗体检测试剂盒(胶体金法)科炬 排卵测试片
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 24人份/盒、48人份/盒
产家 三明博峰生物科技有限公司天津中新科炬生物制药有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG) 妇女

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1、 本试剂试验仅用于检测抗ENA抗体,因而阳性结果并不能确诊是某一具体自身免疫性疾病。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2、 抗体含量低的血清样品,不能被检测出来是可能的。部份自身免疫性疾病患者,不产生抗体或产生少量的抗体。此时,可能显示阴性结果。
3、 试验结果可疑时,应用其它方法确诊。
本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平,以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
用途 用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG) 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查,猜测排卵期。
结构及其组成 1、 反应板 24份或48份 2、 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平,以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
使用方法 直接使用即可
 请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 1、 本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。 
2、 试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。 
3、 试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。
适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查,猜测排卵期。
注意事项 1、 本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2、 试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3、 试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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