| 器械名称 | 抗ENA抗体检测试剂盒(胶体金法) | 抗精子抗体检测试剂盒（胶体金法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒、48人份/盒 | 40人份/盒 |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG) | 该试剂盒用于测定人血清（或血浆）中的抗精子抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 本试剂试验仅用于检测抗ENA抗体,因而阳性结果并不能确诊是某一具体自身免疫性疾病。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2、 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份自身免疫性疾病患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 3、 试验结果可疑时，应用其它方法确诊。 |
试剂组成：由反应板、金标液、洗涤液组成。反应板：固相ASA抗原硝酸纤维素膜。金标液：TRIS缓冲液、金标抗体、小牛血清白蛋白、防腐剂。洗涤液：缓冲液、小牛血清白蛋白、TritinX-100、防腐剂。 |
| 用途 | 用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG) | 该试剂盒用于测定人血清(或血浆)中的抗精子抗体。 |
| 结构及其组成 | 1、 反应板 24份或48份 2、 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物 | 试剂组成：由反应板、金标液、洗涤液组成。反应板：固相ASA抗原硝酸纤维素膜。金标液：TRIS缓冲液、金标抗体、小牛血清白蛋白、防腐剂。洗涤液：缓冲液、小牛血清白蛋白、TritinX-100、防腐剂。 |
| 使用方法 | 直接使用即可 |
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| 产品特点 | 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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| 注意事项 | 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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