| 器械名称 | 抗ENA抗体检测试剂盒(胶体金法) | 大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒、48人份/盒 | |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG) | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 本试剂试验仅用于检测抗ENA抗体,因而阳性结果并不能确诊是某一具体自身免疫性疾病。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2、 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份自身免疫性疾病患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 3、 试验结果可疑时，应用其它方法确诊。 |
(1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)；(2)干燥剂产品储存条件及有效期：原包装于2～35℃保存，禁止冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。附件：产品技术要求、说明书。 |
| 用途 | 用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG) | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
| 结构及其组成 | 1、 反应板 24份或48份 2、 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物 | 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。) |
| 使用方法 | 直接使用即可 |
|
| 产品特点 | 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
|
| 注意事项 | 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。