| 器械名称 | 抗ENA抗体检测试剂盒(胶体金法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒、48人份/盒 | |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG) | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 本试剂试验仅用于检测抗ENA抗体,因而阳性结果并不能确诊是某一具体自身免疫性疾病。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2、 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份自身免疫性疾病患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 3、 试验结果可疑时，应用其它方法确诊。 |
该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG) | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 1、 反应板 24份或48份 2、 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物 | 见附件。 |
| 使用方法 | 直接使用即可 |
|
| 产品特点 | 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
|
| 注意事项 | 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。