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基本资料对比
器械名称 博峰 抗dS-DNA抗体检测试剂盒(胶体金法)德普 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份/盒、48人份/盒详见附页
产家 三明博峰生物科技有限公司天津德普诊断产品有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体,对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2)抗体含量低的血清样品,不能被检测出来是可能的。部份患者,不产生抗体或产生少量的抗体。此时,可能显示阴性结果。
3)试验结果可疑时,应用其它方法确诊。
该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
用途 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。 在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
结构及其组成 1)反应板:抗ds-DNA抗体试剂盒(胶体金法)24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) 本产品共包含32种体外诊断试剂:1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2-微球蛋白、4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞生成激素、7.铁蛋白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、14.C-肽、15.促黄体生成激素、16.促
使用方法 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 1)本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体,对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2)抗体含量低的血清样品,不能被检测出来是可能的。部份患者,不产生抗体或产生少量的抗体。此时,可能显示阴性结果。
3)试验结果可疑时,应用其它方法确诊。
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时抗ds-DNA抗体试剂盒(胶体金法),应使试剂恢复至室温。抗ds-DNA抗体

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