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基本资料对比
器械名称 博峰 抗dS-DNA抗体检测试剂盒(胶体金法)脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份/盒、48人份/盒YZB/鄂0953-2011
产家 三明博峰生物科技有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体,对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2)抗体含量低的血清样品,不能被检测出来是可能的。部份患者,不产生抗体或产生少量的抗体。此时,可能显示阴性结果。
3)试验结果可疑时,应用其它方法确诊。



用途 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 1)反应板:抗ds-DNA抗体试剂盒(胶体金法)24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。
产品特点 1)本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体,对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2)抗体含量低的血清样品,不能被检测出来是可能的。部份患者,不产生抗体或产生少量的抗体。此时,可能显示阴性结果。
3)试验结果可疑时,应用其它方法确诊。
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时抗ds-DNA抗体试剂盒(胶体金法),应使试剂恢复至室温。抗ds-DNA抗体
1.本品仅用于体外诊断。

2.不同批号的校准品和质控物不能混用。

3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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