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基本资料对比
器械名称 抗dsDNA高亲和力抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒12人份/盒,24人份/盒
产家 苏州浩欧博生物医药有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗dsDNA特异性高亲和力抗体lgG。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗dsDNA高亲和力抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、浓缩样品缓冲液(15×)、浓缩清洗液(5×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成;阳性对照浓度>80IU/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤6IU/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在0U/ml~400U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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