| 器械名称 | 抗ANA抗体检测试剂盒(胶体金法) | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒、48人份/盒 | 见后附页 |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗核抗体(IgM/IgG) | 体外定量测定血清、血浆样品中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。 |
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| 产品说明 | 、 本试剂试验仅用于检测抗核抗体而非直接检测核抗原,因而阳性结果并不能确诊是某一具体疾病。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2、 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份自身免疫的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 |
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| 用途 | 用HeP-2抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中抗核抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1、 反应板 24份或48份 2、 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物 | R1：试剂1甘氨酰甘氨酸 128mmol/LR2：试剂2L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD 452。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 使用方法 | 1、 滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2、 滴入100μl血清于反应板孔中，待完全渗入； 3、 滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4、 渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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