| 器械名称 | 抗ANA抗体检测试剂盒(胶体金法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒、48人份/盒 | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗核抗体(IgM/IgG) | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 、 本试剂试验仅用于检测抗核抗体而非直接检测核抗原,因而阳性结果并不能确诊是某一具体疾病。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2、 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份自身免疫的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 |
【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 用HeP-2抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中抗核抗体。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 1、 反应板 24份或48份 2、 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物 | |
| 使用方法 | 1、 滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2、 滴入100μl血清于反应板孔中，待完全渗入； 3、 滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4、 渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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