| 器械名称 | 开口器 | 托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 丁字式、钳式。 | / |
| 产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供手术或急救时撑开口腔用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器各焊接部位应牢固。3、硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度20Cr13为40～48HRC。4、开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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