| 器械名称 | 开口器 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 丁字式、钳式。 | 无 |
| 产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 宁海县宝生齿业用品厂 |
| 适用范围 | 供手术或急救时撑开口腔用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器各焊接部位应牢固。3、硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度20Cr13为40～48HRC。4、开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。 | 产品由铸造合金经打磨抛光而成。产品外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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