| 器械名称 | 开口器 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 丁字式、钳式。 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 供手术或急救时撑开口腔用。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器各焊接部位应牢固。3、硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度20Cr13为40～48HRC。4、开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。 | 铸造金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。其根据通常实际使用型式分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)，其中Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入基托聚合物等(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属合金维氏硬度应不小于160HV。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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