| 器械名称 | 开口器 | 活动义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 丁字式、钳式。 | 全口义齿、可摘局部义齿 |
| 产家 | 上海灵涛医疗器械厂 | 遵义丽兴义齿设计制作中心 |
| 适用范围 | 供手术或急救时撑开口腔用。 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | |
| 用途 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器各焊接部位应牢固。3、硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度20Cr13为40～48HRC。4、开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。 | 全口义齿由基托和合成树脂牙组成；可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、固位体和连接体组成。所用材料为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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