| 器械名称 | 上海 开口器 | 美国美敦力 CapSure VDD-2 类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极 |
| 器械分类 | 国产一类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5038， 5038S， 5038L | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔。 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |
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该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 |
| 用途 | 用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔。 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
| 结构及其组成 | 采用不锈钢材料应符合YZB/沪0216-05A-2009中所规定的C号钢和N号钢的要求。 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔，请在医师的指导下使用该产品。 |
该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔。 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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