| 器械名称 | 上海 开口器 | 一次性中性电极板 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
| 规格型号 | SY-M1、SY-M2、SY-S1、SY-S2、SY-B1、SY-B2、SY-MW1、SY-MW2、SY-SW1、SY-SW2、SY-BW1、SY-BW2、SY-M3、SY-M4、SY-S3、SY-S4、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW3、SY-SW4 | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 杭州舒友电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 |
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电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；工作频率为(400-600)KHz时，电流为200mA左右时，电极板交流阻抗应小于75Ω；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；产品应无细胞毒性；对人体皮肤无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激。 |
| 用途 | 用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
| 结构及其组成 | 采用不锈钢材料应符合YZB/沪0216-05A-2009中所规定的C号钢和N号钢的要求。 | 产品由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | 用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔，请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔。 | |
| 注意事项 |
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