| 器械名称 | 开腹钛夹钳 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD212型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 开腹钛夹钳主要供开腹临床手术中配合钛夹用于封闭人体管道。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 开腹钛夹钳由钳头、腮轴、压簧和钳柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成，其成分应符合YY/T 0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。 产品的硬度为40HRC～48HRC，且两片硬度之差应不大于4HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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