器械名称 | 开腹钛夹钳 | 手术吸引切割器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SD212型 | SD-201型 |
产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 桐庐申达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 开腹钛夹钳主要供开腹临床手术中配合钛夹用于封闭人体管道。 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 开腹钛夹钳由钳头、腮轴、压簧和钳柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成,其成分应符合YY/T 0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为0.8μm。 产品的硬度为40HRC~48HRC,且两片硬度之差应不大于4HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下消毒,不会产生腐蚀现象。 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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