| 器械名称 | 开腹钛夹钳 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD212型 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 开腹钛夹钳主要供开腹临床手术中配合钛夹用于封闭人体管道。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 开腹钛夹钳由钳头、腮轴、压簧和钳柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成，其成分应符合YY/T 0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。 产品的硬度为40HRC～48HRC，且两片硬度之差应不大于4HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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