| 器械名称 | 开放式永磁磁共振成像系统 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MagSense 360 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 临床MR影像诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 开放式永磁磁共振成像系统(MRI系统)主要由磁体、检查床、机柜A(包括梯度放大器、梯度电源、UPS及电池、系统监控单元、温度控制单元)、机柜B(包括射频放大器、谱仪、电源分配单元)，操作台及组件、水冷单元、射频线圈组成，具有生理门控功能，包括心电门控，呼吸门控，脉搏门控功能。射频线圈包括：射频发射线圈和射频接收线圈(相控阵头线圈、相控阵颈线圈、相控阵中体线圈1、相控阵中体线圈2、相控阵大体线圈、相控阵小体线圈、相控阵膝线圈，相控阵头颈联合线圈、相控阵脊柱线圈、相控阵腕线圈、相控阵肩线圈、相控阵运动关节分析 | |
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 开放式永磁磁共振成像系统(MRI系统)主要由磁体、检查床、机柜A(包括梯度放大器、梯度电源、UPS及电池、系统监控单元、温度控制单元)、机柜B(包括射频放大器、谱仪、电源分配单元)，操作台及组件、水冷单元、射频线圈组成，具有生理门控功能，包括心电门控，呼吸门控，脉搏门控功能。射频线圈包括：射频发射线圈和射频接收线圈(相控阵头线圈、相控阵颈线圈、相控阵中体线圈1、相控阵中体线圈2、相控阵大体线圈、相控阵小体线圈、相控阵膝线圈，相控阵头颈联合线圈、相控阵脊柱线圈、相控阵腕线圈、相控阵肩线圈、相控阵运动关节分析 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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