| 器械名称 | 军团菌(Lp)抗原检定卡(胶体金法) | 全自动血细胞分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MC-1200 | |
| 产家 | 天津瑞爱金生物科技有限公司 | 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 本检定卡利用嗜肺军团菌单克隆抗体和多克隆抗体，依据金标记免疫层析原理建立双抗体夹心法检测军团菌抗原。 | 该产品与专用试剂配合使用，用于对人体静脉血和末梢血标本进行血常规十八项参数的检测。 |
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| 产品说明 | 【储存条件及有效期】 2-8℃干燥密封保存，自检定合格之日起12个月。 | 体积小，无限灵活：便携式或可放置于推车上，测试卡规格有25, 50, 100, 200 和 300 测试数，电池支持全部操作 快速的周转时间，出色的分析性能：70微升100秒内的样本量即可检测全部参数 易于操作，维护简单：更换耗材简单、启动快、自动登记和记录耗材 |
| 用途 | 本检定卡利用嗜肺军团菌单克隆抗体和多克隆抗体，依据金标记免疫层析原理建立双抗体夹心法检测军团菌抗原。 | |
| 结构及其组成 | 本分析仪由硬件和软件两大部分组成。硬件包括检测器、信号处理器、稀释器、显示器、电源、壳体、键盘(或按键)；软件为仪器固有软件。主要性能指标：准确性：a) 红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)≤3.0%b) 白细胞(WBC)≤5.0% c) 血小板(PLT)≤15.0% 重复性：a) 红细胞(RBC)、白血胞(WBC)、血红蛋白(HGB) CV≤2.0% b) 血小板(PLT)CV≤4.0% 电源：交流220V±22V50HZ±1HZ 电气安全执行国家标准GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ① 可检测患者血清、血浆或尿液、液化痰及咽拭子中的军团菌抗原。 ② 反应迅速，在5-10分钟内即可判断结果； ③ 操作简单，无需仪器，可在各级医疗单位推广。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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