| 器械名称 | 军团菌(Lp)抗原检定卡(胶体金法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S3600 | |
| 产家 | 天津瑞爱金生物科技有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本检定卡利用嗜肺军团菌单克隆抗体和多克隆抗体，依据金标记免疫层析原理建立双抗体夹心法检测军团菌抗原。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 【储存条件及有效期】 2-8℃干燥密封保存，自检定合格之日起12个月。 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 本检定卡利用嗜肺军团菌单克隆抗体和多克隆抗体，依据金标记免疫层析原理建立双抗体夹心法检测军团菌抗原。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ① 可检测患者血清、血浆或尿液、液化痰及咽拭子中的军团菌抗原。 ② 反应迅速，在5-10分钟内即可判断结果； ③ 操作简单，无需仪器，可在各级医疗单位推广。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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