| 器械名称 | 军团菌(Lp)抗体检定卡(胶体金法) | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ViiA 7 Dx | |
| 产家 | 天津瑞爱金生物科技有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本检定卡利用嗜肺军团菌单克隆抗体和多克隆抗体，依据金标记免疫层析原理建立双抗体夹心法检测军团菌抗原。 | 该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。 |
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| 产品说明 | 【储存条件及有效期】 2-8℃干燥密封保存，自检定合格之日起12个月。 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
| 用途 | 本检定卡利用嗜肺军团菌单克隆抗体和多克隆抗体，依据金标记免疫层析原理建立双抗体夹心法检测军团菌抗原。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ① 可检测患者血清、血浆或尿液、液化痰及咽拭子中的军团菌抗原。 ② 反应迅速，在5-10分钟内即可判断结果； ③ 操作简单，无需仪器，可在各级医疗单位推广。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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