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基本资料对比
器械名称 聚乳酸防粘连凝胶(商品名:瑞术康)创伤手术导航软件
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支VectorVision fluoro 3D trauma
产家 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司德国BrainLAB AG公司
适用范围 本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。每人最大用量不超过3ml。设计用作手术中的图像引导系统,从而进行微创手术。

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说明书对比
产品说明 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下,并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时,更具有安全性和有效性,例如颅骨,长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT,X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助,而并不意味着在使用过程中,取代或者替代外科医师的经验和/或责任。
用途
结构及其组成 本品以合成材料聚乳酸为主要原料,以N-甲基吡咯烷酮为溶剂经加工而成,在包装内呈无色透明液体状,使用时均匀涂布于手术创面,当其和体液接触后固化成膜。产品无菌。此次注册不包括附件注射器。 由软件光盘和“临床用户手册“组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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