| 器械名称 | 体位垫 | 血栓抽吸控制系统(商品名：AngioJet Ultra) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 5000A |
| 产家 | 奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司 | |
| 适用范围 | 1)用于手术患者不同体位的辅助固定或支撑2)临床应用可减少患者的压疮、褥疮的发生机率3)可缓解机体特殊部位的神经压迫性损伤。 | 本产品用于控制血栓去除术装置。 |
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| 产品说明 | 产品包括控制系统主机、脚踏开关、电源线和操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。 | |
| 用途 | 本产品用于控制血栓去除术装置。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由底膜、面膜以及内部填充物组成。主要性能指标：⑴外观 体位垫透明度应均匀、一致；无明显起泡；颜色均匀；无明显杂质或污迹。⑵尺寸误差为±10%。⑶封边整齐，热合牢固，不开焊。⑷硬度体位垫的橡胶国际硬度(H)值为0IRHD＜H≤10IRHD。其他性能指标详见注册产品标准《体位垫》。 | 产品包括控制系统主机、脚踏开关、电源线和操作手册。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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