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基本资料对比
器械名称 健宝 妇科干化学检测试纸血液分析仪应用试剂:稀释液
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 妇科干化学四联试纸:1人份/袋,20人份/盒,200盒/箱,妇科干化学五联试纸:1人份/袋,20人份/盒,妇科干化学六联试纸:1人份/袋,20人份/盒,妇科干化学七联试纸:1人份/袋,20人份/盒,妇科干化学八联试纸:1人份/袋,20人份/盒,稀释液-A:20L/箱 稀释液-B:20L/箱 稀释液-C:20L/箱 稀释液-D:20L/箱 稀释液-F:20L/箱
产家 杭州健宝医疗器械有限公司杭州健宝医疗器械有限公司
适用范围 利用干化学方法,把检测耗材固定到试纸表面,在不影响准确度的同时,增加了产品的保存、便携、操作等优势。五种不同规格的稀释液分别适用于不同厂家的血液分析仪,其中稀释液-A:适用于ABX(Pentra-60)类型血液分析仪;稀释液-B:适用于ABBOTTCD3500、CD3700类型血液分析仪;稀释液-C:适用于COULTER (STKS、GEN.S)类型血液分析仪;稀释液-D:适用于MEK-6318、8222类型血液分

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说明书对比
产品说明 YZB/浙2542-2010《妇科干化学检测试纸》产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
用途 利用干化学方法,把检测耗材固定到试纸表面,在不影响准确度的同时,增加了产品的保存、便携、操作等优势。
结构及其组成 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 血液分析仪应用试剂稀释液是液体试剂,五种不同规格的稀释液主要成分均为氯化钠、硫酸钠、EDTA、缓冲剂和防腐剂等。
使用方法  利用干化学方法,把检测耗材固定到试纸表面,在不影响准确度的同时,增加了产品的保存、便携、操作等优势。
产品特点 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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