器械名称 | 健宝 妇科干化学检测试纸 | 全自动特定蛋白分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 妇科干化学四联试纸:1人份/袋,20人份/盒,200盒/箱,妇科干化学五联试纸:1人份/袋,20人份/盒,妇科干化学六联试纸:1人份/袋,20人份/盒,妇科干化学七联试纸:1人份/袋,20人份/盒,妇科干化学八联试纸:1人份/袋,20人份/盒, | DELTA |
产家 | 杭州健宝医疗器械有限公司 | 上海以达进出口有限公司 |
适用范围 | 利用干化学方法,把检测耗材固定到试纸表面,在不影响准确度的同时,增加了产品的保存、便携、操作等优势。 | 该产品在医学临床检验中用于体外特定蛋白的测定。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | YZB/浙2542-2010《妇科干化学检测试纸》产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | 随着科技的大力发展,医疗器械发展可谓非常神速,每年都会有不少新产品问世,给人类疾病的诊断带来了便利。全自动特定蛋白分析仪便是近两年的新秀,全自动特定蛋白分析仪主要用于全血超敏CRP、降钙素原(PCT)、胱抑素C(Cys-C) |
用途 | 利用干化学方法,把检测耗材固定到试纸表面,在不影响准确度的同时,增加了产品的保存、便携、操作等优势。 | |
结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | 该产品主要由主机、控制系统组成。 |
使用方法 | 利用干化学方法,把检测耗材固定到试纸表面,在不影响准确度的同时,增加了产品的保存、便携、操作等优势。 | |
产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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