| 器械名称 | 百慕航材 生物陶瓷涂层人工关节 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LTQ TNCK TNCQ TNTQT(TZ-6) | RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 杭州莱特水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于人工髋关节、膝关节置换，四肢骨折内固定。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 将涂层材料TiNbON、Al2O3喷涂在(医用不锈钢、钛合金、纯钛、以及钴铬钼合金制造的)人工关节、接骨板上，从而制造成本产品。规格型号为：LTQ(钛合金)、TNCK(钴铬钼)、 TNCQ(钴铬钼)、 TNTQT(TZ-6)(钛合金)。 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 |
| 用途 | 本产品适用于人工髋关节、膝关节置换，四肢骨折内固定。 | |
| 结构及其组成 | 将涂层材料TiNbON、Al2O3喷涂在（医用不锈钢、钛合金、纯钛、以及钴铬钼合金制造的）人工关节、接骨板上，从而制造成本产品。规格型号为：LTQ（钛合金）、TNCK（钴铬钼）、 TNCQ（钴铬钼）、 TNTQT(TZ-6)（钛合金）。 | 产品主要由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5微米微孔过滤器、反渗透装置、UV杀菌器、0.2微米微孔过滤器、血透机连接点组成。设备脱盐率应不小于97%，回收率不小于50%；产品出水水质应符合注册产品标准的要求；在实验压力Pt条件下试压，过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 本产品适用于人工髋关节、膝关节置换，四肢骨折内固定。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 将涂层材料TiNbON、Al2O3喷涂在（医用不锈钢、钛合金、纯钛、以及钴铬钼合金制造的）人工关节、接骨板上，从而制造成本产品。规格型号为：LTQ（钛合金）、TNCK（钴铬钼）、 TNCQ（钴铬钼）、 TNTQT(TZ-6)（钛合金）。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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