| 器械名称 | 总胆红素检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 11510 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11544R1 2X400mL,R2 2X100mL; 12510 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91110 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91710 R1 6X60mL,R2 6X15mL. | |
| 产家 | 西班牙博士泰公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断总胆红素浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂A：对氨基苯磺酸, 盐酸, 溴化十六烷基三甲铵 . 试剂B：亚硝酸钠. | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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