| 器械名称 | 重庆医用 含铜宫腔形宫内节育器(商品名：宫腔形宫内节育器(含铜)) | 大卫 早早孕检测试纸(试盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GT200-24(大)GT200-22(中)GT200-20(小) | |
| 产家 | 重庆医用设备厂 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 放置于妇女宫腔内，作避孕用。 | 本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 验孕 | |
| 结构及其组成 | 含铜宫腔形宫内节育器由不锈钢耐酸钢丝(0Cr18Ni9)绕成的螺旋管经热定型而成的宫腔形基体和在不锈钢耐酸钢丝绕成的螺旋管基体内装入纯铜丝(纯度为99.99％)绕成的螺旋管组成，并配有医用聚乙烯材料制成的放置器。该产品铜表面积标称值为200mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成 |
| 使用方法 | 持测试条将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中，约有三秒钟后取出平放，五分钟观察结果 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本试剂仅供一次性体外诊断使用。 2.若仍怀疑有受孕的可能，而尿液测试阴性(尿液太稀和怀孕早期)，可在48～72小时后重新收集晨尿再次测定。 3.本试剂超过有效期后请勿使用。 4.罐装试条取出试条后请即把罐盖盖紧。 |
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