| 器械名称 | 医用设备厂 含铜宫腔形宫内节育器 | 比特 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(英文名：HCG Pregnancy Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GT200-24（大）GT200-22（中）GT200-20（小） | 早孕试纸验孕纸验孕盒验孕棒； |
| 产家 | 重庆医用设备厂 | 深圳市比特科技有限公司 |
| 适用范围 | 放置于妇女宫腔内，作避孕用。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 含铜宫腔形宫内节育器由不锈钢耐酸钢丝（0Cr18Ni9）绕成的螺旋管经热定型而成的宫腔形基体和在不锈钢耐酸钢丝绕成的螺旋管基体内装入纯铜丝（纯度为99.99％）绕成的螺旋管组成，并配有医用聚乙烯材料制成的放置器。该产品铜表面积标称值为200mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 用途 | 放置于妇女宫腔内，作避孕用。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 含铜宫腔形宫内节育器由不锈钢耐酸钢丝（0Cr18Ni9）绕成的螺旋管经热定型而成的宫腔形基体和在不锈钢耐酸钢丝绕成的螺旋管基体内装入纯铜丝（纯度为99.99％）绕成的螺旋管组成，并配有医用聚乙烯材料制成的放置器。该产品铜表面积标称值为200mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 由试纸条及其支持物组成，试纸条上主要成份有： a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试纸条支持物。 |
| 使用方法 | 放置于妇女宫腔内，作避孕用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、沿铝箔袋切口撕开，取出测孕笔，除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上，维持5-10秒钟接尿时间，注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽，平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果， 5分钟后显示的结果无效。 |
| 产品特点 | 含铜宫腔形宫内节育器由不锈钢耐酸钢丝（0Cr18Ni9）绕成的螺旋管经热定型而成的宫腔形基体和在不锈钢耐酸钢丝绕成的螺旋管基体内装入纯铜丝（纯度为99.99％）绕成的螺旋管组成，并配有医用聚乙烯材料制成的放置器。该产品铜表面积标称值为200mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml（怀孕2-3个月）时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人，因尿液中HCG含量过高，可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时，建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
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