| 器械名称 | 脚踏开关 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAJ-1391 | 见附页 |
| 产家 | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与Olympus生产的摄像/光源系统相连接，通过摄像/光源主机上的设定实现相应的控制功能。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的主要性能：连接线长: 4m±0.1m;脚踏力量: 10N-50N; 耐强度:施加1350N的压力在脚踏开关后,不出现损坏;稳定性:具有良好的稳定性;外观:应没有锐利的角、擦伤、生锈;防水性能:根据IPX8类仪器的要求,具有防水机能;操作性能:可正常使用;坠落试验:从1m高度自由落下3次后,仪器应具有完好的功能。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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