器械名称 | 激光治疗仪 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Smartlipo | 见附页 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由Nd:YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统(石英光纤)、瞄准激光及冷却系统组成。不包含与设备配用的导管针头。工作激光波长:1064nm±10nm;多模;输出脉冲能量:30mJ~150mJ,间隔10mJ,准确度±20%;脉冲重复频率:5Hz~40Hz,步进5Hz,准确度±20%;瞄准激光波长:632.8nm±10nm;输出功率≤1mW。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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