| 器械名称 | 体外引流系统 | 圣大 一次性包皮环切吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 颅脑外引流系统、腰大池持续外引流系统 | 紧固式与自锁式 |
| 产家 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 芜湖圣大医疗器械技术有限公司 |
| 适用范围 | 颅脑外引流系统适用于脑出血的微创血肿清除;颅脑外科术前、术中或术后的脑室外引流;梗阻性 脑积水、不明原因脑积水的脑室外引流;颅内各部位(硬膜 下、硬膜外、脑内等)血肿、脓肿、囊肿的液状物引流。 腰大池持续外引流系统适用于蛛网膜下腔出血、硬膜下积 液、脑室出血、外伤及术后引起的耳、鼻、手术切口脑脊 液漏及颅内感染等的腰椎蛛网膜下腔脑脊液引流置换。 | 阴茎 |
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| 产品说明 | 【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。【注意事项】患者不得擅自打开外环；上环期间应穿紧身三角内裤，下环期间应穿较宽松的内裤；排尿时应用卫生纸垫在阴茎龟头下面，以防余尿浸入环内造成系带及其两侧包皮感染；睡前用碘氟清除冠状沟旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀释后（各50%），将包皮环切口浸泡2分钟，再用吹风吹干，尽量保持生殖器清洁干燥；不要参加剧烈活动，以防拉裂包皮；手术期间不要饮酒，不要食用任何腥辣类、海鲜类产品。【并发症】下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。【提示】术后包皮及系带水肿和夜间勃起后阴茎稍有胀痛均为正常情况。7天下环后，白天用创可贴包住环切处，晚上揭掉创可贴，以防夜间勃起胀痛。若阴茎夜间勃起，用风油精涂抹阴囊和龟头冠状沟处或在医生指导下睡前服己烯雌酚。【警示】铝箔包装内产品已进行辐照灭菌，为一次性使用。【维护保养】产品应放置通风干燥处。【包装】内包装（铝箔袋）中含有一次性包皮环切吻合器；中包装（塑封纸盒）中含有带内包装的一次性包皮环切吻合器、说明书、合格证。为方便患者使用，中包装内可选用创可贴7片。【规格】 自锁式型号 A2 A1 A B C D E F G H I WHSD 38 37 36 35 34 33 32 31 30 29 28 内径mm 38 37 36 35 34 33 32 31 30 29 28 自锁式型号 K M O Q S U V W X Y Z WHSD 26 24 22 20 18 16 15 14 13 12 11 内径mm 26 24 22 20 18 16 15 14 13 12 11【原理介绍】利用内环和外环作用，阻断多余包皮的血液循环，使内外板皮肤相连接，让其萎缩自然脱落。【主要结构】环切吻合器（自锁式）由含自锁齿外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。内环和外环采用美国医用塑料或纳米塑料制成。【产品特性】微创，无需缝合，系带不会断裂，术后没有疤痕；不需使用抗生素药物，无需卧床休息，不影响工作；四季皆可手术；能沐浴。手术时间3-5分钟，术后7天下环，两星期痊愈。小巧精致、份量轻、结构新颖、使用方便。【适用范围】阴茎包皮过长或包茎。【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。 | |
| 用途 | 阴茎包皮过长或包茎 | |
| 结构及其组成 | 产品结构及组成:体外引流系统由套件A、B、C和D组成。其中套件A由引流导管(单腔或双腔)、 导引钢针、套管钢针、固定圈、鲁尔转换接头(带尾帽)组 成；套件B由引流导管、穿刺针(带针芯)、扩张管、导丝 (带助推器)组成；套件C由空气过滤装置、刻度挂尺(压力 监测)、挂绳、压力调节瓶(可防逆流)、三通阀、滴斗、 鲁尔接头及护帽、止液开关、进液管、排气装置、积液袋 、圆锥接头(带尾帽)组成；套件D由连接导管、三通阀、 圆锥接头、积液袋组成。根据临床用途分为颅脑外引流系 统和腰大池持续外引流系统。颅脑外引流系统由 | 主要由合金制成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。 | |
| 注意事项 | 【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。 |
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