| 器械名称 | 微量泵延长管 | 奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通型：YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C；压力型：YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1：管路规格尺寸表 | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 适用范围 | 本产品主要同微量注射泵配套，装配一次性使用静脉输液针后，供人体微量输注药液用，也可用于管路长度不够时，加长管路用。 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 |
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| 产品说明 | 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。 | |
| 用途 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 | |
| 结构及其组成 | 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成，性能：无菌、无热原，药液过滤器孔径为15μm，滤除率不小于80％；2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成，性能：无菌、无热原，耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 | 该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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