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基本资料对比
器械名称 微量白蛋白测定试剂盒(乳胶比浊法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:20mL R2:4mL; R1:50mL R2:10mL;R1:100mL R2:20mL;R1:150mL R2:30mL;R1:200mL R2:40mL;R1:400mL R2:80mL;R1:1000mL R2:200mL; R1:4000mL R2:800mL;100T/盒; 200T/盒。见附页
产家 重庆博士泰生物技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本品用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的浓度。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:试剂1(硼酸缓冲液0.1 mol/L、叠氮钠0.95g/L),R2:试剂2(抗人白蛋白抗体致敏胶乳微粒悬液、叠氮钠0.95g/L)。试剂空白吸光度≤1.200(波长540nm,光径10mm);质控品的测定值与其标示值比较:│相对偏差│≤10%,或测定值应在质控品定值范围内;分析灵敏度应≥2.0mA?L/mg。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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