| 器械名称 | 微量白蛋白测定试剂盒(乳胶比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:20mL R2:4mL； R1:50mL R2:10mL；R1:100mL R2:20mL；R1:150mL R2:30mL；R1:200mL R2:40mL；R1:400mL R2:80mL；R1:1000mL R2:200mL； R1:4000mL R2:800mL；100T/盒； 200T/盒。 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的浓度。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：试剂1(硼酸缓冲液0.1 mol/L、叠氮钠0.95g/L)，R2：试剂2(抗人白蛋白抗体致敏胶乳微粒悬液、叠氮钠0.95g/L)。试剂空白吸光度≤1.200(波长540nm，光径10mm)；质控品的测定值与其标示值比较：│相对偏差│≤10%，或测定值应在质控品定值范围内；分析灵敏度应≥2.0mA?L/mg。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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