| 器械名称 | 微机控制牵引治疗机 | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SS-1100 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 |
| 产家 | 天津市医疗器械厂 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。产品禁忌症：骨质疏松、骨髓瘤、骨折、高烧、开放性肺结核、高血压、出血症及严重动脉硬化症等。 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(微机控制箱)、床、牵引架组成。主要性能指标：1、牵引机工作时噪声不大于60dB(A)。2、牵引力设置范围在30N-700N之间，步距10N。牵引力不大于200N时，允许误差±20N。牵引力大于200N时，允许误差±20％。3、牵引总治疗时间在1min～99min之间，可任意设定，步距1min。牵引间歇时间设置在0.1min～9.9min之间，步距0.1min。4、牵引机的患者手持开关动作应可靠并报警。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0381-2009《微机控制牵引治疗机》。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(微机控制箱)、床、牵引架组成。主要性能指标：1、牵引机工作时噪声不大于60dB(A)。2、牵引力设置范围在30N-700N之间，步距10N。牵引力不大于200N时，允许误差±20N。牵引力大于200N时，允许误差±20％。3、牵引总治疗时间在1min～99min之间，可任意设定，步距1min。牵引间歇时间设置在0.1min～9.9min之间，步距0.1min。4、牵引机的患者手持开关动作应可靠并报警。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0381-2009《微机控制牵引治疗机》。 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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