| 器械名称 | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名：TREK) | 人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注；对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张，以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流；支架植入后进行球囊扩张(仅适用于球囊型号 2.00 mm - 5.00 mm)。 | 本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况，可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G＞A)、G12A(35G＞C)、G12V(35G＞T))和13密码子(G13D(38G＞A))的四个热点突变位点。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为RX型，由推送杆系统和接近远侧头端的球囊组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合，一个腔用于输送造影剂以扩张球囊，位于远段推送杆的第二个腔可容纳导引导丝。产品远端导管涂有亲水涂层。直径1.5mm、2.0mm产品球囊为单层设计，材料为Pebax70D，直径2.25mm-5.0mm产品球囊为双层设计，外层材料为Pebax70D，内层材料为Pebax63D。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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