| 器械名称 | 微动颈椎固定系统 | 双固定螺钉(商品名：TWINFIX ULTRA PK) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，原因不明性脊椎侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病的颈椎前路内固定。 | 本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物，由微动颈椎骨板、微动颈椎骨钉、微动颈椎松骨钉及骨钉组成，均采用TC4ELI钛合金材料制造，产品表面无着色，一次性使用，非灭菌包装。 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的不可吸收 性聚醚醚酮(PEEK)材料制成；缝线有两种，一种由符合 ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由 符合ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两 种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合 YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧 乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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