| 器械名称 | 微创动力内固定架 | 外固定装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。 | 产品供骨折病人固骨用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由普通套管固定板、锁定套管固定板和套管、加压螺栓、拉力螺钉、锁定螺栓组成；材料采用ISO5832-2、ISO5832-3标准规定的外科植入物用钛及钛合金加工材。固定板采用纯钛材料，套管、加压螺栓、拉力螺钉、锁定螺栓等采用Ti6Al4V钛合金材料；表面无着色；非灭菌包装。 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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